脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400333号
型号规格
50ml(R1：1×40ml；R2：1×10ml)、100ml(R1：2×40ml；R2：2×10ml)、150ml(R1：2×60ml；R2：2×15ml)、200ml(R1：2×80ml；R2：2×20ml)、(12×60T)(R1：12×16.8ml+R2：12×4.2ml)
结构及组成
脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)由试剂1(Good’s缓冲液PH8.0、共脂肪酶、ProClin300)和试剂2(酒石酸缓冲液PH4.0、牛脱氧胆汁酸、1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯、Co-emulsifier、ProClin300)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长580nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.3，试剂空白吸光度变化率≤0.05；分析灵敏度：测量33.0U/L的被测物时，吸光度变化率在0.005-0.05之间；线性范围：0-300U/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。
适用范围
用于人血清中脂肪酶(LPS)含量的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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