亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400342号
型号规格
60ml(R1：1×40ml；R2：1×20ml)、120ml(R1：2×40ml；R2：2×20ml)、150ml(R1：2×50ml；R2：1×50ml)、240ml(R1：2×80ml；R2：1×80ml)、(6×72T)(R1：6×16.8ml+R2：6×8.4ml)
结构及组成
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.5)和试剂2(L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长405nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.8，试剂空白吸光度变化率≤0.01；分析灵敏度：测量15U/L的被测物时，吸光度变化率在0.005-0.02之间；线性范围：0-400U/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。
适用范围
用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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