甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400352号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP酶法)
型号规格
R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。
结构及组成
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP酶法)的主要组成:R1(Tris缓冲液(pH 7.0±0.1)、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、DHBS、ATP)和R2(甘油激酶、4-氨基安替比林、Tris缓冲液(pH7.0±0.1))；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为2.71mmol/L时，吸光度变化率为0.08～0.15；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～10.0mmol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘油三酯的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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