肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400354号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
型号规格
R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×60ml；R2：2×20ml。R1：3×40ml；R2：1×40ml。R1：3×50ml；R2：1×50ml。R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×30ml；R2：1×20ml。
结构及组成
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.7±0.1)、肌酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、3-甲基-N-丙磺酸钠-N-乙基苯胺(TOPS)、抗坏血酸氧化酶)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.7±0.1)、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP))；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为121umol/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～6600umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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