尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400356号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)
型号规格
R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。
结构及组成
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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