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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XF-1系列血红蛋白仪
XF-1系列血红蛋白仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400363号
注册证编号
南京普朗医用设备有限公司
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
生产地址
/
产品名称
XF-1系列血红蛋白仪
管理类别
2
型号规格
XF-1、XF-1A、XF-1B、XF-1C
结构及组成
XF-1系列血红蛋白仪由主板、恒流源板、蠕动泵、比色器、UP311显示器组成。仪器按型式不同分卧式和立式两种，每种又按校标电位器的位置不同各分两种。准确度：30g/L-100g/L范围内，结果偏倚不超过±3g/L，101-200g/L范围内，结果偏倚不大于3%；精密度：30g/L-100g/L范围内，标准差SD≤3g/L，101-200g/L范围内，变异系数CV≤1.5%；线性：30g/L-100g/L线性范围内，r≥0.99；稳定性：误差≤5g/L；交叉污染率：≤2%。
适用范围
适用于血液中血红蛋白含量的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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