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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DRP-600系列半自动生化分析仪
DRP-600系列半自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400373号
注册证编号
无锡市华卫德朗仪器有限公司
注册人住所
无锡市蠡园开发区标准厂房A6楼五楼东侧
生产地址
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产品名称
DRP-600系列半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
DRP-600、DRP-603、DRP-610、DRP-620、DRP-650
结构及组成
DRP-600系列半自动生化分析仪为滤光片式,由光学模块、光电转换模块、数据采集模块、数据处理及控制模块、电机驱动及定位模块、电源模块等组成,按设计不同分为若干型号。分析方法:线性终点法、非线性终点法、固定时间二点法、速率法、双法长法、吸光度法、多点校准曲线法;吸光度测量范围(A):0.000~4.500;吸收池为流动比色池或抛弃式比色杯;吸光度线性:当0.000≤OD≤0.500时,偏倚不超过±0.8%,当0.500≤OD≤1.000时,偏倚不超过±0.7%,当1.000≤OD≤2.000时,偏倚不超过±0.6%;分析仪重复性:CV≤0.5%;稳定性:在340nm处20min内,吸光度变化应不大于0.002A;交叉污染率(抛弃式比色杯不适用):反应液总量为1ml时,不大于0.3%。
适用范围
用于临床光学法生化指标检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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