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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >UY系列尿液分析试纸条(干化学法)
UY系列尿液分析试纸条(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400414号
注册证编号
南京优源医疗设备有限公司
注册人住所
南京市江宁开发区高湖路9号2号楼三层甲区A座
生产地址
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产品名称
UY系列尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
2
型号规格
100人份/筒
结构及组成
UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构：塑料基片、双面胶及试剂纸块；准确度：尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级；精密度：批内精密度：同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级；批间精密度：不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。
适用范围
与URO系列尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一～十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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