a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400439号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
产品名称
a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
型号规格
R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。
结构及组成
a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)；试剂空白吸光度≥1.30A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为227U/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
适用范围
用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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