总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400441号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP酶法)
型号规格
R1：4×60ml； R2：1×60ml。R1：2×80ml； R2：2×20ml。R1：4×40ml； R2：1×40ml。R1：4×50ml； R2：1×50ml。R1：3×80ml； R2：1×60ml。R1：4×40ml； R2：2×20ml。
结构及组成
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP酶法)的主要组成：R1(脂蛋白酯酶、胆固醇氧化酶、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液(PH7.5)、乙二胺四乙酸(EDTA)、Mg2+、4-氨基安替比林)和R2(过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液(PH7.5))；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为4.11mmol/L时，吸光度差值(△A)为0.15～0.65；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～20.0mmol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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