同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400464号
注册人住所
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
型号规格
30ml(R1:25ml；R2：5ml)、60ml(R1:50ml；R2：10ml)、90ml(R1:75ml；R2：15ml)、180ml(R1:150ml；R2：30ml)
结构及组成
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为乳酸脱氢酶、丝氨酸、NADH，R2为胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂EDTA；R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在340nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≥1.0，试剂吸光度变化率≤0.01；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，当样品中HCY含量为25μmol/L时，吸光度变化率为0.015-0.025；线性范围为0-50μmol/L，r≥0.9900,0-5μmol/L范围内，线性绝对偏差≤2μmol/L；5.1-50μmol/L范围内，线性相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV≤8%；批间差：R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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