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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ZS-300系列全自动生化分析仪
ZS-300系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400483号
注册证编号
中生(苏州)医疗仪器有限公司
注册人住所
苏州市相城区漕湖大道朝阳工业坊A3
生产地址
/
产品名称
ZS-300系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
ZS-310、ZS-320、ZS-330
结构及组成
ZS-300系列全自动生化分析仪由主机、软件系统和选配件组成，主机主要由分光光度计、反应孵浴系统、样品加样系统、试剂加样系统、清洗系统、搅拌系统组成，选配件包括计算机和打印机；全自动生化分析仪分为3种型号；基本参数：波长：340、376、405、450、480、505、546、570、600、660、700、750nm；吸光度范围：0-2.7Abs；杂散光：＜0.2%(或吸光度≥2.7)；吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度≥3.0；吸光度的稳定性：变化≤0.01；吸光度重复性：≤1.5%；温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内，波动度≤±0.2℃；样品携带污染率：＜0.1%。
适用范围
供血液、尿液、胸腹水和脑脊液等样本生物化学指标的检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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