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磷检测试剂(磷钼酸法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400491号
注册证编号
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
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产品名称
磷检测试剂(磷钼酸法)
管理类别
2
型号规格
2?á102ml
结构及组成
磷检测试剂(磷钼酸法)由磷缓冲液(R1:无色透明至黄色半透明溶液)和钼酸盐溶液(R2:无色透明溶液)两种试剂组成,为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂。组成和成分:R1:硫酸480mmol/L;R2:四水合钼酸铵26.7mmol/L;吸光度值:组合试剂初始吸光度≤1.50A@340nm;装量:净含量≥102mL;分析灵敏度:在使用线性范围1-12mg/dL(血清或血浆),10-120mg/dL(尿液)内,R2≥0.99;精密度:用中值质控测试试剂,变异系数(CV)≤5.0%;准确度:用高中低三个水平的质控测试试剂,所得相对偏差低值≤20%;中值≤15%;高值≤13%;批间精密度变异系数(CV)≤10.0%。
适用范围
适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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