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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400535号
注册证编号
南通市伊士生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒
结构及组成
胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。
适用范围
体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)，用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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