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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >U-1000型尿液分析仪
U-1000型尿液分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400527号
注册证编号
江苏大众世纪医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江阴市城东街道金山路201号能量岛B1楼
产品名称
U-1000型尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
U-1000
结构及组成
U-1000型尿液分析仪由光学系统(包含智能光电检测系统)、控制系统和输入输出部分(包含主计算机和相应接口、电源交换器、触摸显示屏、1:1隔离电源箱)、机械系统和液路系统(包含尿杯自动进样机构、试纸盒进退机构、试纸进样机构、主工作转盘、尿液进样机构、清洗机构、真空泵、废杯废液废纸处理机构)、打印机(选配件)、主工作软件(软件版本：1.0)组成。基本参数：重复性符合率不小于90%；稳定性符合率不小于90%；连续测试速度最高每小时≥250份。
适用范围
与苏州第壹制药有限公司生产的多项尿液分析试纸和上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析控制品配套使用，对尿样中的白细胞、尿胆原、血、亚硝酸盐、蛋白质、酸碱度、比重、胆红素、酮体、维生素C(或微白蛋白)、葡萄糖进行定性或半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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