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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SY-8系列分立式全自动生化分析仪
SY-8系列分立式全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400545号
注册证编号
扬州市三园科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市江都区仙女镇砖桥社区雅典娜路98号
产品名称
SY-8系列分立式全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
SY-8200、SY-8300、SY-8400
结构及组成
分立式全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成，分析仪主机由加样部分、检测部分、反应部分组成。基本参数：分析仪的分析方法有终点法、动力学法、比浊法、固定时间法、线性及非线性分析；光学系统波长范围340 nm、405 nm、450 nm、510 nm、546 nm、578 nm、630 nm、700nm，单双波长检测；最小反应液180ul；反应盘温度37℃；线性范围0.000A -3.500A；吸光度准确度：0.500A处不超过±0.025A，1.000A处不超过±0.070A；稳定性：吸光度
适用范围
配合试剂供测定人体血液中的各种生化指标用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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