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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)
心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400577号
注册证编号
南京瑞年百思特制药有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号1号楼2层
产品名称
心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋；30人份/盒；50人份/盒
结构及组成
心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)检测试剂盒由检测卡、一次性滴管、干燥剂组成，检测卡由塑料外壳和试纸条(由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板构成)构成，硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG，检测线(T线)包被有鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体，金标垫包被有由胶体金标记的鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体。基本参数：临界值0.5ng/ml。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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