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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KQF系列全自动生化分析仪
KQF系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400591号
注册证编号
扬州市凯达医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市江都区仙女镇仙城北路579号
产品名称
KQF系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
KQF-500、KQF-420、KQF-360、KQF-320、KQF-320A、KQF-300、KQF-300A、KQF-280
结构及组成
KQF系列全自动生化分析仪主要由分析仪主机、计算机、打印机和软件组成，其中打印机为选配件；主机由试剂/样品盘、加样品/加试剂系统、混匀装置、检测部分、电路/电气部分、清洗系统、机械/外壳部分组成。比色容器(反应杯)类型为循环使用，材料为微型透紫有机玻璃/石英，光径6mm/8mm，容积1000ul-1500uL。基本参数：加样量1μL-100μL；试剂量1μL-400μL；反应体积180μL(6mm光径反应杯最小用量180μL， 8mm光径反应杯最小用量250μL)；吸光度范围0-3.0000A；吸光度分辨
适用范围
适用于人体血液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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