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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400636号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT-NAG法)
管理类别
2
型号规格
20ml(R1:15ml;R2:5ml);40ml(R1:30ml;R2:10ml);60ml(R1:45ml;R2:15ml);80ml(R1:60ml;R2:20ml);120ml(R1:90ml;R2:30ml)
结构及组成
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为枸橼酸缓冲液,R2的成份为MPT-NAG。 基本参数:线性范围0-120U/L,精密度:重复性CV≤6%,批间差R≤7%,准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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