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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PL2000血气电解质分析仪定标品试剂盒
PL2000血气电解质分析仪定标品试剂盒
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400707号
注册证编号
南京普朗生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
PL2000血气电解质分析仪定标品试剂盒
管理类别
2
型号规格
30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、500人份/盒
结构及组成
PL2000血气电解质分析仪定标品试剂盒由ISE/PO2定标液A、ISE/PO2定标液B、PCO2定标液C、PCO2定标液D组成。基本参数：批内均匀性K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH≤2.0，PO2、PCO2≤2.5；批间差K+≤0.20mmol/L,Na+≤3.0mmol/L,Cl-≤3.0mmol/L,Ca2+ ≤0.20mmol/L, pH≤0.10,PO2≤8mmHg,PCO2 ≤4 mmHg；准确性K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH值、PO2、PCO2相对偏差均不大于3%。
适用范围
适用于PL2000系列血气电解质分析仪，配合仪器确定其工作斜率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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