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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >阴道炎自动检测工作站
阴道炎自动检测工作站
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400705号
注册证编号
江苏硕世生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区
产品名称
阴道炎自动检测工作站
管理类别
2
型号规格
bPR-2011A
结构及组成
阴道炎自动检测工作站由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和电脑等组成。基本参数：X、Y、Z机械臂位移重复精度小于±0.1mm；分液器加样精度CV%值小于±5%；恒温育室温度控制精度波动在±1.5℃内；阅读仪计量精度CV%值小于±2%。
适用范围
配套用于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)或细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)，通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标检测，用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及阴道混合型感染等阴道疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.25
有效期至
2016.09.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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