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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PHC-3D血细胞质控物(阻抗型)
PHC-3D血细胞质控物(阻抗型)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400708号
注册证编号
南京普朗生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
产品名称
PHC-3D血细胞质控物(阻抗型)
管理类别
2
型号规格
1ml×4支;1ml×5支;1ml×6支;1ml×10支;1ml×12支;2ml×4支;2ml×5支;2ml×6支;2ml×10支;2ml×12支;3ml×4支;3ml×5支;3ml×6支;3ml×10支;3ml×12支;4ml×4支;4ml×5支;4ml×6支;4ml×10支;4ml×12支;5ml×4支;5ml×5支;5ml×6支;5ml×10支;5ml×12支;
结构及组成
PHC-3D血细胞质控物(阻抗型)由动物血细胞、细胞稳定剂、防腐剂等组成。瓶间重复性(CV):WBC≤2.5%; RBC≤1.0%;HGB≤1.0%;HCT≤1.0%;MCV≤1.0%;PLT≤4.0%。
适用范围
适用于阻抗型血细胞分析仪的质控工作,用于检查血细胞分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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