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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400718号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);
结构及组成
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为NADP、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、咪唑缓冲液(PH6.6)、CK-M抗体,R2的成份为磷酸肌酸?二钠。基本参数:线性范围0-1000U/L,精密度:重复性CV≤5%,批间差R≤7%,准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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