FIA8000系列免疫定量分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400729号
结构及组成
FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。按数据存储量的不同分为两种型号。基本参数:仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV;在0~4000mV量程内仪器线性要求r≥0.99;仪器重复测量的变异系数CV≤1%;仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。
适用范围
与本企业胶体金法的专用试剂盒配套使用,定量检测人全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)