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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400733号
注册证编号
威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
WTM-240、WTM-260、WTM-300、WTM-360、WTM-420、WTM-460
结构及组成
全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成，分析仪主机由加样部分(由试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分和反应部分组成。基本参数：滤光片可选择波长不小于8个，单双波长检测；最小反应液180ul；线性范围0.000～3.500A；反应盘温度37℃±0.1，试剂仓冷藏；吸光度准确度：0.500 Abs处不超过±0.025Abs，1.000 Abs处不超过±0.050Abs；重复性CV不大于1%。
适用范围
供医疗机构对人体血液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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