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细菌鉴定及药敏测试仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400774号
注册证编号
江苏三联生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
产品名称
细菌鉴定及药敏测试仪
管理类别
2
型号规格
SL ID-01
结构及组成
细菌鉴定及药敏测试仪主要由主机、计算机[“细菌鉴定及药敏测试仪”分析软件(V1.0)]、电源线、数据线组成，选配显示器、打印机。基本参数：仪器读数最高上限不小于4.000A；0.000A～2.400A吸光范围内，线性要求为0.000A≤X≤1.000A时，|线性绝对偏差|≤0.01A，1.000A＜X≤2.400A时，|线性相对偏差|≤2%；重复性CV≤0.3%；稳定性：工作一小时后，漂移量≤±0.003A；吸光度示值误差≤±0.03A；灵敏度≥0.01L/mg；通道异常≤0.01A。
适用范围
与本公司生产的专用试剂盒配套，适用于细菌鉴定与药敏测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.16
有效期至
2016.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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