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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HL5系列血糖分析仪
HL5系列血糖分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400736号
注册证编号
合泰医疗电子(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省苏州高新区湘江路1428号
产品名称
HL5系列血糖分析仪
管理类别
2
型号规格
HL588A、HL588E、HL588T、HL568
结构及组成
HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。
适用范围
用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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