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全自动化学发光测定仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400777号
注册证编号
达成生物科技(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊5-3-A
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
2
型号规格
AULIA200、AULIA200A
结构及组成
全自动化学发光测定仪由机械部分、控制系统及液路系统组成。基本参数:温度准确性应在37℃的±0.5℃内;测定仪稳定性相对偏差不超过±10%;批内测量重复性(CV%)≤8%;线性相关系数≥0.99;携带污染率≤10-5。
适用范围
供医疗机构对人体体液样本成分的定量检测或定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.16
有效期至
2016.10.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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