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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2410041号
注册证编号
江苏康健医疗用品有限公司
注册人住所
姜堰市人民北路107号
生产地址
/
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
公称采血量：1ml～10ml
结构及组成
一次性使用真空采血管主要由采血管管体、丁基胶内塞、纹面塑料安全帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成，抗凝剂分为EDTA-k2、EDTA-k3、EDTA-Na2、枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化物、EDTA/氟化物、肝素/氟化物、SPS溶液+氟化钠、枸橼酸钠+葡萄糖，凝固促凝剂为玻璃粉，附加物：血清分离剂为α-烯烃与无水马来酸的共聚物。按照无菌状态分为无菌类和非无菌类两种，无菌采血管试管材质为PET，非无菌采血管试管材质为玻璃或PET；按附加剂和采血容量不同分为若干规格。公称采血量：1ml～10ml。无菌采血管应无菌。
适用范围
与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.11
有效期至
2016.01.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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