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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2410918号
注册证编号
江苏永兴医药包装有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰兴经济开发区城区工业园振兴路8号
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
2
型号规格
EDTAK2管、EDTAK3管、EDTAN2管、二水合物形式的柠檬酸钠(9: 1)管、二水合物形式的柠檬酸钠(4:1)管、氟化钠/草酸钾管、肝素钠管、肝素锂管、促凝剂管、分离胶/促凝剂管、无添加剂管(12mm×75mm、13mm×75mm、12mm×100mm、13mm×100mm、16mm×100mm)
结构及组成
一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃试管或PET试管、丁基胶塞、塑料安全帽和抗凝剂(EDTA-k2、EDTA-k3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠)或凝固促进剂(玻璃粉)或血清分离剂(α-烯烃与无水马来酸的共聚物)组成。根据尺寸不同分为若干规格；按附加剂不同分为无添加剂管、促凝管、分离胶＋促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(9: 1)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(4:1)。
适用范围
与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.06
有效期至
2016.12.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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