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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >盒式助听器
盒式助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2460530号
注册证编号
西门子听力仪器(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市工业园区苏桐路120号
产品名称
盒式助听器
管理类别
2
型号规格
VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP、PockettioDMP、PockettioDHP
结构及组成
盒式助听器主要由麦克风、放大器、受话器等组成，与皮肤接触的耳塞采用生物兼容性的高分子硅树脂材料制成，VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP为模拟型，PockettioDMP、PockettioDHP为数字型。
适用范围
供听力障碍者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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