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KL系列孔式手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540063号
注册证编号
江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所
高邮市沙埝工业区
生产地址
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产品名称
KL系列孔式手术无影灯
管理类别
2
型号规格
KL04L·Ⅰ、KL04L·Ⅱ、KL04L·Ⅲ、KL05L、KL05LⅠ 、KL05L·Ⅲ、KL09L、KL12L、KL1205L
结构及组成
KL系列孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯,按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种,按使用电源不同分为交流和交/直流两用,按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡,按结构不同分为若干种;吊式五孔、九孔、十二孔灯:横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°;四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动;无影灯色温为4000±500K;光源在相距受照面1000mm光斑最亮处的照度值:冷光型四、五、九、十二孔灯照度值(lx)分别不小于40,000、50,000、90,000、120,000。不大于160,000;无影灯光束深度≥300mm;九孔和十二孔无影灯的照度可调节,最小档中心照度≥40000lx。
适用范围
用于手术室中,患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.13
有效期至
2016.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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