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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KL系列冷光单孔手术灯
KL系列冷光单孔手术灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540062号
注册证编号
江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所
高邮市沙埝工业区
生产地址
/
产品名称
KL系列冷光单孔手术灯
管理类别
2
型号规格
KL01L·ⅠP、KL01L·ⅠL、KL01L·ⅡP、KL01L·ⅡL、KL01L·ⅡLAC/DC、KL01L·ⅢL
结构及组成
KL系列冷光单孔手术灯按其安装结构方式分为立式(带脚轮和不带脚轮)和吊式两种，按发光源灯泡的不同，分为普通型灯泡和卤钨灯泡两种，按照单孔灯安装方法不同，光源和交直流组合共有六种型号；基本参数：KL01L·Ⅰ(Ⅱ)升降柱可绕立柱旋转360°，灯头前后转动和左右转动角度：KL01L·Ⅰ为75°，KL01L·Ⅱ为270°和180°，KL01L·Ⅲ为270°和210°；灯头高低调节范围：KL01L·Ⅰ(Ⅱ)为600mm，KL01L·Ⅲ为500mm；横臂Ⅰ绕灯座盘旋转角度为360°；横臂Ⅱ张角为45°；横臂Ⅱ绕直管旋转角度为270°；手术灯色温：4000K±500K，光源在相距受照面1000mm光斑最亮处的照度值：KL01L·Ⅰ(Ⅱ)P型≥12000lx，KL01L·Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ)L型≥25000lx，KL01L·ⅡLAC/DC≥30000lx；
适用范围
适用于诊查及手术室辅助照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.13
有效期至
2016.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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