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电动手术台
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540130号
注册证编号
南通灵康医疗器械有限公司
注册人住所
南通市通州区石港镇志田村四组
生产地址
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产品名称
电动手术台
管理类别
2
型号规格
LDS-1A、LDS-1B、LDS-1C、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2C、LDS-2D、LDS-3A、LDS-3B
结构及组成
电动手术台主要由台面、台座、电气控制系统、配套件等部分组成,台面采用工程塑料板和金属框架制成,台座为普通金属材料制成外包不锈钢薄板,配套件的主要构件采用金属材料制成。手术台按台面型式和设计不同不同分为十种型号。基本参数:LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型前倾和后倾均≥22°,LDS-3A、LDS-3B型前倾和后倾均≥12°,其他型号均无前后倾;LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D左倾和右倾均≥15°,其他型号均无左右倾;LDS-2A、LDS-2C、LDS-2D型台面前后平移行程均≥380mm,LDS-2B型台面前后平移行程均≥250mm,其他型号均无台面前后移动;LDS-2C型台面左右平移行程≥100mm,其他型号均无台面左右移动;LDS-1A、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型头板(架)上折均≥30°,其他型号均无头板(架)上折;LDS-1A、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型头板(架)下折均≥90°,其他型号均无头板(架)上折;LDS-1B型头板(架)升降行程≥160mm,LDS-1C型≥100mm,其他型号均无头板(架)升降行程;LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2D、LDS-3A、LDS-3B型背板上折均≥45°,LDS-2B型≥70°,其他型号均无背板上折;LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2B型背板下折均≥15°,LDS-3A型≥5°,其他型号均无背板下折;LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型腿板下折均≥90°;LDS-1A、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型外展均≥90°;LDS-3B型腿板拉出≥550;LDS-1A、LDS-1B、LDS-1D、LDS-2A、LDS-2B、LDS-2D型腰板升降行程均≥80mm;性能参数:纵向摆动量≤15mm,横向摆动量≤10mm,水平侧向摆动量≤18mm。
适用范围
供医院临床各科手术时承载病人用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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