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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术无影灯
手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540186号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
生产地址
/
产品名称
手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLite 6500、HyLite 6700、HyLite 6500/6500、HyLite 6700/6500、HyLite 6700/6700、HyLite 6500/6500/6500、HyLite 6700/6500/6500、 HyLite 6700/6700/6500、HyLite 6700/6700/6700
结构及组成
手术无影灯为整体反射式(卤素灯)，主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控、红外遥控器、备用电源。灯头为6700灯头或6500灯头或这两种灯头的组合，分单灯、双灯、三灯三种。基本参数：灯头最大中心照度(lx)：6700为150000+10000/-15000；6500为100000±20000；最小光斑直径：6700为150mm(±15%)、6500为130mm(±15%)；最大光斑直径：6700为260mm(±15%)、6500为240mm(±15%)；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm±450mm；色温：4350K(±10%)。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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