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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >制氧机
制氧机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540229号
注册证编号
江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所
丹阳市陵口镇乐先村(丹阳市乐先刀模厂内)
生产地址
/
产品名称
制氧机
管理类别
2
型号规格
SS-3、SS-3A、SS-3B、SS-3W、SS-3WA、SS-3WB
结构及组成
制氧机主要由制氧主机、流量计、湿化瓶组成；制氧机分为6种型号，其中SS-3、SS-3A、SS-3B为不带雾化装置系列制氧机，SS-3W、SS-3WA、SS-3WB为带雾化装置系列制氧机；制氧机开机15min，其氧产量应达到3L/min±0.3，氧浓度≥90%，输出压力为0.02-0.05MPa；带雾化装置制氧机的雾化率应达0.1ml/min；制氧机工作噪声≤A声级60dB；制氧机配有累时器，累时精度为±1min/h，并具有定时功能，可以在1-99min之间任意调节，其精度为±3s/min；制氧机配有指示氧气总流量的流量计，其测量范围为0-5L。
适用范围
用于制取医用氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.05
有效期至
2016.04.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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