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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KLLED系列手术无影灯
KLLED系列手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540346号
注册证编号
江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所
高邮市沙埝工业区
生产地址
/
产品名称
KLLED系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7)
结构及组成
KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号；无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式，按调焦方式的不同分为可调和固定；基本参数：无影灯的中心照度值EC：。KLLED·KM1：EC≥25，000Lx，其他型号：160，000Lx≥EC≥80，000Lx；色温：3000K≤TC≤6700K；照明深度：≥700mm(KLLED·KM1无要求)；总辐照度：≤1000W/m2，总辐照度与照度比值≤6Mw/m2lx；显色指数：100≥Ra≥85.
适用范围
适用于临床手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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