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HyLED系列手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540501号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
南京市江宁经济开发区正方中路666号
生产地址
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产品名称
HyLED系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLED8600S、HyLED8600S/8600S、HyLED8600S/8600S/8600S
结构及组成
HyLED系列手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成,可选配摄像头、显示器、墙控面板、红外遥控器、备用电源等功能。灯头可配置HyLED8600s的单灯头、双灯头和三灯头。基本参数:无影灯的最大中心照度为100000lx;光斑直径:260mm(±25%);光柱深度:1200±450mm;显色指数:95±3;色温:无影灯置于最大中心照度时,辐射光的色温为4350k(±15%)。
适用范围
选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供手术所需照明;单灯及未选配备用电源的双灯或三灯配置产品用于提供诊断和治疗所需照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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