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HT-Y系列医用制氧机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540626号
注册证编号
江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市化工路1号
产品名称
HT-Y系列医用制氧机
管理类别
2
型号规格
HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA
结构及组成
HT-Y系列医用制氧机主要由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五部分组成。根据制氧机流量不同分为十二种。开机30min,氧气浓度≥90%(V/V),噪声≤85dB(A),二氧化碳含量≤0.01%(V/V)。
适用范围
为中心供氧系统提供氧源,供临床机构制取氧气供氧疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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