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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HyLED手术无影灯
HyLED手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2540767号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
产品名称
HyLED手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLED9500S、HyLED9700S、HyLED9500S/9500S、HyLED9700S/9500S、HyLED9700S/9700S
结构及组成
HyLED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配摄像头、显示器、备用电源等功能。灯头可配置HyLED9700S、HyLED9500S灯头中的一到两种，选配备用电源的双灯产品有自动防故障功能，单灯及未选配备用电源的双灯产品无自动防故障功能。基本参数：无影灯的最大中心照度为9700S为160000；9500S为120000；最小光斑直径为195mm；最大光斑直径为330mm；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm；显色指数：95；色温：无影灯置于最大中心照度时，
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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