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防褥疮充气床垫
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2560563号
注册证编号
江苏江航医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
泰兴经济开发区城区工业园大生园区
产品名称
防褥疮充气床垫
管理类别
2
型号规格
ZH-K11型、ZH-K21型
结构及组成
防褥疮充气床垫由气泵、连接导管和床垫组成。床垫根据气泡形状分球形和条形两种。材质:床垫材质为PVC材料。基本参数:正常充气状态下,床垫能承载体重135Kg的病人坐姿时不破裂;床垫密封性:室温条件下充入15kPa压缩空气,关紧气嘴静置12h后剩余压力应不低于12kPa;气泵的出气量≥4.0L/min;产品具有气压调节功能。
适用范围
用于预防褥疮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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