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医用集中供氧系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2560663号
注册证编号
无锡市电子技术应用研究所有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡蠡园经济开发区3-5地块汇光工业园4号房写字楼
产品名称
医用集中供氧系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用集中供氧系统由中心氧气站(控制装置、二级减压箱)、管道及终端等组成,气源为医用液态氧。基本参数:供氧系统压力范围:高压系统:10MPa~13MPa,中压系统:1.0MPa~1.3MPa,低压系统:0.4MPa~0.7MPa;麻醉机、呼吸机和其它医疗器械终端处压力不低于0.40MPa;普通病房终端处的压力不低于0.2MPa;管道系统最高工作压力1h泄漏率小于0.5%;每个终端流量不小于10L/min。供氧系统欠压、过压具有声、光报警功能。
适用范围
供医院集中供氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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