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医用集中供氧系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2560955号
注册证编号
江苏报春花医用工程有限公司
注册人住所
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生产地址
扬中市开发区宏扬路
产品名称
医用集中供氧系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用集中供氧系统由中心氧气站(控制装置、二级减压箱)、管道及终端等组成，气源为医用液态氧。基本参数：供氧系统压力范围：高压系统：10MPa～13MPa，中压系统：1.0MPa～1.3MPa，低压系统：0.4MPa～0.7MPa；麻醉机、呼吸机等医疗器械终端压力不低于0.4MPa；普通病房终端处的压力不低于0.2MPa；每个终端流量不小于10L/min；管道系统最高工作压力1h泄漏率小于0.5％。供氧系统欠压和过压具有声、光报警功能。
适用范围
用于医院集中供氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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