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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手动轮椅车
手动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2561005号
注册证编号
美利驰医疗器械(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
太仓市城厢镇福州路29号
产品名称
手动轮椅车
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
手动轮椅车车身、脚架、扶手、腿靠和车轮组成；主要采用铝及铝合金(符合GB/T3190标准的材料制成)、钢材及钢管制成；分为基本型(M、N型)、轻型(L型)、日本型(J型)；基本参数：静态稳定性(纵向前倾)不小于10°，静态稳定性(纵向后倾)不小于10°，静态稳定性(侧倾)不小于15°，驻坡性能不小于8°，滑行偏移量不大于350mm，最小回转半径不大于850mm，最小转换宽度不大于1500mm。
适用范围
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.28
有效期至
2016.12.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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