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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口罩
一次性使用口罩
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640392号
注册证编号
无锡市恒通医药卫生用品有限公司
注册人住所
无锡市新区硕放工业园
生产地址
/
产品名称
一次性使用口罩
管理类别
2
型号规格
大、中、小
结构及组成
一次性使用口罩采用无纺布材料制成，鼻夹采用铝条或可塑性塑料制成，口罩采用无纺布或丙纶纤维包裹橡胶丝制成；口罩分为热合式与缝制式，按是否带鼻夹分为带鼻夹与不带鼻夹两种，按口罩带的型式分为系带式和松紧带式两种；口罩的层数为三层，按尺寸不同分为3种规格；缝制密度≥3针/10mm；无纺布质量≥18g/m2；产品应无菌。
适用范围
供医疗卫生单位医务人员和医药卫生的其他卫生工作人员作卫生防护用(非有创操作时)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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