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医用透明敷贴
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640785号
注册证编号
泰州市榕兴抗粘敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号
产品名称
医用透明敷贴
管理类别
2
型号规格
A型：45×45、48×67、50×70、60×70、60×80、100×80、100×100、100×120B型：100×150、100×200、100×250、100×300、150×200、200×300
结构及组成
医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：剥离强度应不小于0.5N/cm；水蒸气透过率应≥200g·m-2·24h-1；具有阻水性；在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm；可伸展性应不大于2.0 N/cm；永久变形率应不大于5%。产品应无菌。
适用范围
适用于静脉、动脉导管或器械的固定，并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.19
有效期至
2016.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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