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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术薄膜(商品名：爱孚贴)
手术薄膜(商品名：爱孚贴)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640845号
注册证编号
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
产品名称
手术薄膜(商品名：爱孚贴)
管理类别
2
型号规格
(40cm～56cm)×(28cm～84cm)
结构及组成
手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成，该薄膜两侧有手柄协助敷用，手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯，背衬纸的材质为硅油涂层离形纸。基本参数：水蒸气透过率：在37℃时，24h内，应不小于500g/m2；阻水性：能承受500mm静水压300s；持粘性≤2.5mm；剥离强度≥1.0N/cm。产品应无菌。
适用范围
用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.20
有效期至
2016.11.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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