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藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640924号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb)
管理类别
2
型号规格
非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。
结构及组成
藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间；藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。
适用范围
适用于清创后的外伤、术后创口，作体表敷贴用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.06
有效期至
2016.12.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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