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银离子伤口敷料(商品名:生肤银SonAg)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640925号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
银离子伤口敷料(商品名:生肤银SonAg)
管理类别
2
型号规格
非自粘型:(1.0~30.0)cm×(4.0~30.0)cm;自粘型:(1.0~15.0)cm×(5.0~35.0)cm。
结构及组成
银离子伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成;自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用银离子护创垫,护膜采用格拉辛纸;自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,银离子护创垫采用纤维无纺织物和含银离子聚乙烯网膜复合制成,护膜采用格拉辛纸。银离子敷料护创垫的水浸液PH值应在5.5~7.0之间;银离子敷料护创垫的含银量范围为3~30mg/100cm2。产品应无菌。
适用范围
适用于创伤、手术切口及各类感染性伤口的治疗,具有抗菌护创,促进伤口愈合作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.06
有效期至
2016.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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