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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用胶原复配型凝胶敷料
医用胶原复配型凝胶敷料
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2640927号
注册证编号
锡贝迪生物工程有限公司
注册人住所
江苏省无锡市滨湖区马山生物医药工业园内(经营场所:无锡市滨湖区马山梅梁路132号)
生产地址
锡马山生物医药工业园(紫云路)、无锡市滨湖区马山梅梁路132号
产品名称
医用胶原复配型凝胶敷料
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用胶原复配型凝胶敷料的组成:A瓶(10mg)为胶原蛋白冻干品,装于透明玻璃瓶中;B瓶(10ml)为纯化水,装于聚酯塑料瓶中。总蛋白含量应不小于1.0mg/ml;重金属含量应不超过10μg/g。
适用范围
适用于临床轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗;对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2016年12月5日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0007号变更情况:2015-02-05 注册人住所 由 无锡马山生物医药工业园(紫云路) 变更为 江苏省无锡市滨湖区马山生物医药工业园内(经营场所:无锡市滨湖区马山梅梁路132号),2015-02-05 生产地址 由 无锡马山生物医药工业园(紫云路)。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.05
有效期至
2016.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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